四環(huán)凍干制藥型凍干機(jī)是利用真空干燥原理,結(jié)構(gòu)緊湊合理,維護(hù)便利,全自動(dòng)控制、操作簡便。
冷凍干燥是將含水物料預(yù)先凍結(jié),然后使之在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種方法。一般經(jīng)過冷凍干燥機(jī)冷凍干燥后的產(chǎn)品原有的生物、化學(xué)特性基本不變,易于長期保存,并且加水后能恢復(fù)到凍干前的形態(tài),以及保持其原有的生化特性。因此,可在化學(xué)工業(yè)、生物制品等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。
四環(huán)凍干制藥型凍干機(jī)的預(yù)凍是冷凍干燥過程中重要的一個(gè)階段。預(yù)凍工藝的控制是非常重要的。水溶液溫度降到一定時(shí),根據(jù)溶液共晶濃度,濃度淡溶液里開始結(jié)冰,這個(gè)溫度就叫結(jié)冰點(diǎn)。一般來說結(jié)冰點(diǎn)受濃度的支配與濃度一起下降。溶液溫度低于結(jié)冰點(diǎn)時(shí),溶液中的一部分會(huì)結(jié)晶析出,剩下的溶液濃度將會(huì)上升,就這樣結(jié)冰點(diǎn)下降,接著繼續(xù)冷卻,冰結(jié)晶隨著冷卻而增加,剩下的溶液濃度隨之而增大??墒菧囟冉档侥骋稽c(diǎn)時(shí)剩下的溶液就全部凍結(jié),這時(shí)的凍結(jié)物里混雜著冰晶體,這時(shí)的溫度就是共晶點(diǎn)。
預(yù)凍會(huì)對細(xì)胞和生命產(chǎn)生一定的破壞作用,其機(jī)理是非常復(fù)雜的,一般認(rèn)為,預(yù)凍過程中水結(jié)冰所產(chǎn)生的機(jī)械效應(yīng)和溶質(zhì)效應(yīng)是引起生化藥品在凍干過程中失活或變性的重要因素。機(jī)械效應(yīng)是指水結(jié)冰時(shí)體積增大,致使活性物質(zhì)活性部位中一些弱分子力鍵受到破壞,從而使活性損失;溶質(zhì)效應(yīng)是指水結(jié)冰以后引起溶質(zhì)濃度上升以及由于各種溶質(zhì)在各種溫度條件下溶解度變化不一致引起pH值的變化,導(dǎo)致活性物質(zhì)所處的環(huán)境發(fā)生變化而造成失活或變性。對這種現(xiàn)象可采用下列措施解決:①預(yù)凍采用速凍法,先將擱板溫度降至-45℃,再放入產(chǎn)品急速冷凍,形成細(xì)微冰晶,使其來不及產(chǎn)生機(jī)械效應(yīng)。②選用緩沖劑時(shí)要選用溶解度相當(dāng)?shù)木彌_配對鹽。③加入產(chǎn)品保護(hù)劑。